兒童用藥多靠手掰減量成人藥 專供藥僅60多種

用藥靠手掰 兒童服成人藥有多少無奈？

我國現有3500多種化學藥品制劑，但專供兒童使用的僅60多種，占比不足2%。商報記者調查發現，由于缺乏兒童專用藥，兒童服用靠手掰的“減量版”成人藥比較普遍。

然而，很多藥品是否適用于兒童還缺乏相關臨床研究數據，同時兒童有獨特的生理特征，讓兒童減量服用成人藥暗藏巨大的安全隱患。

家住九龍坡區的羅合光很不服氣，因為他1歲半的外孫女服用成人用感冒藥后昏迷了，他認為這是服用成人藥引起的，但藥房并不認可這種說法。

幼兒服藥后昏迷

成人藥惹的禍？

羅合光說，20多天前的一天晚上，他發現1歲半的外孫女在流鼻涕，感覺娃兒感冒了。于是，他讓妻子楊文紅帶著外孫女，來到樓下某藥房，藥房坐堂醫生檢查發現，娃兒的體溫有點高，于是開了小兒止咳沖劑和一種抗感解毒顆粒沖劑，共花了27元。

回家后，羅合光夫婦按醫生的交待，給小孩服用了三分之一包抗感解毒顆粒沖劑。誰知，吃了藥不到10分鐘，羅合光看見娃兒臉色紫青、嘴皮發烏，全身軟綿綿的，已昏迷。羅合光非常著急：“會不會是吃了那個藥的原因？”隨后，羅合光夫婦趕緊抱著孩子到藥房。藥房負責人余某見狀，和他們一起將娃兒送到西南醫院搶救。當時，西南醫院醫生說，這是娃兒高燒，引發抽筋所致。經過醫生搶救，娃兒轉危為安。目前，娃兒已恢復健康。

羅合光認為，娃兒昏迷是服用成人藥引起的。他告訴記者，他咨詢了社區醫院的王醫生，對方告訴他該抗感解毒顆粒為成人藥，娃兒昏迷可能是藥物反應引起，因為有些娃兒對某些成人藥的反應更敏感。一些藥物在成人身上只有輕微的副作用，但在小兒身上可能就是毒性反應。兒童肝、腎等器官發育不完善，解毒排泄功能弱，容易使藥物在體內蓄積，引發不良反應。

不過，藥房負責人余某認為，服藥后昏迷是巧合，小孩可能患有其它并發癥，并不是藥物引起的。余稱，藥品來自正規廠家，雖然醫生不建議讓幼兒服用，但并不是說不能用。同時，中成藥藥效反應不可能那么快。另外，如果患者方面認為有問題，可以將藥拿到相關部門鑒定。

小孩用成人藥

擔憂小病變大病

目前，盡管不能確定羅合光的外孫女昏迷是否因服用成人藥引起，但是無奈讓孩子服用成人藥，一直困擾著家長。

家住江北區的李敏說，她3歲多的女兒不久前咳嗽發燒。說起給寶寶喂藥，李敏表示，那絕對是個“技術活”。李敏說，女兒患的是支氣管炎，用藥處方上寫著，以她孩子目前的體重和年齡，每次只能吃2/3包羅紅霉素膠囊。于是，每次給女兒吃藥時，李敏就將膠囊內的藥全部倒出來，然后目測平均分成3份，一次吃2份。李敏說，感覺就像做化工實驗一樣。

記者調查發現，大多數家長認為，成人用藥與小兒用藥只是劑量大小不同。接受調查的家長中，有八成家長承認，曾讓孩子服用過大人的藥物。

不少家長表示，給兒童吃“成人藥”，直徑不到1厘米的1片藥得平均掰成N份，不僅很不方便，而且最怕掌握不好劑量，導致孩子發生中毒等危險，小病整成大病。比如地高辛、西地蘭等，少有適合兒童的劑型，而且臨床上用量也不易掌握。又如，用于小兒退熱的部分成人藥里含有大黃，成人可能不是很敏感，但小孩服用則可能引起腹瀉等問題。

兒童專用藥不足2%

醫生開藥心慌

在今年全國兩會上，來自醫藥界的代表(委員)呼吁增加我國兒童用藥劑型。全國政協委員、中國醫學科學院醫學信息研究所副所長池慧調研發現，我國現有的3500多種化學藥品制劑中，專供兒童使用的僅60多種，所占比例不足2%；而60多種兒童藥品，還存在劑型單一、規格品種少等問題。

針對兒童用藥，甚至醫生開藥也“發慌”。

渝北龍溪鎮一社區醫院的李醫生告訴記者：“現在，一些藥品說明書，大多寫有‘兒童酌情減量或者減半’，‘酌情’就意味著沒有經過兒童臨床研究，這樣給兒童使用很不安全，誰知道會不會藥物過敏。我們開藥心都是慌的，因為不知道有沒有副作用。”

提醒

能用藥就不要輸液

1.針對膠囊、片劑，可以磨成粉末或者采用專業分藥器。

2.不要隨意拿成人藥給娃兒服用，多種藥品齊用易造成過量而中毒，讓小病變成大病。

3.要仔細閱讀藥品使用說明書，不要以為多吃總比少吃見效快，導致服藥過量。

4.盡量購買兒童專用藥，針對發燒、腹瀉等常見病癥，藥店基本都有兒童劑型。

5.原則上能用口服藥就不要輸液。

原因

臨床試驗難 成本高藥企沒動力

為什么專用于兒童患者的藥很少？西南醫院兒科主任何念海教授分析認為，目前，醫藥市場上缺少兒童劑型藥主要原因是兒童藥物與成人藥相比劑量小，研發成本高，利潤低。

首先，兒童用藥市場相比成人較小，研發成本高。兒童獨有的疾病并不多，加上兒童疾病季節性很強，這造成兒童用藥市場不穩定，藥企銷量也就不穩定，而藥企又是逐利的，藥企因此不愿在兒童專用藥方面花工夫。

其次，在臨床研究上，對于兒童的病癥、相應的服藥劑量等，沒有針對性的可供查詢的資料，是研發的一大難題。同時，一般藥品研發上市都要進行臨床試驗，一般要做三期臨床，把不良反應控制在合理范圍內之后才能上市，但兒童的藥物臨床試驗遭到很多家長的誤解、反對，沒有家長愿意自己的孩子冒這個風險，這也是困擾兒童用藥研發多年的問題。

再次，缺少政策支持和扶持，也是企業缺少動力的一個重要因素。

廣東寶丹制藥有限公司工作人員謝蕓表示，我國企業生產的藥品大多沒有進行成人、兒童的細分，其中涉及到政策、成本等多種因素。

重慶天圣藥業工作人員王女士也認為，現在開發幼兒藥品非常不容易，一是審批程序較為復雜。二研發成本高，臨床上試驗風險大，由于缺乏臨床試驗受試者保障機制，使得廣大監護人和臨床研究機構都不愿參與兒童用藥的臨床研究。三是在藥品市場上，在定價、招標采購、進入基本藥物和醫保目錄等領域，兒童專用藥都沒有相應的優惠政策，企業或其他研發者開展針對兒童的藥物臨床研究需花費更多的成本，卻沒有更多的利益預期，因而積極性不高。

對策

優先審評 鼓勵研發兒童專用藥

針對目前兒童用藥基本靠掰的情況，市食品藥品監督管理局提醒說，要到正規的藥店或醫療機構購買，并尊重醫囑，在醫生的指導下服用。如出現嚴重不良反應，應及時就醫，并報告當地食品藥品監管部門。

何念海教授表示，目前專門生產兒童專用藥的企業較少，應鼓勵更多藥企加大對兒童專用藥品的研發和生產?，F在，有一些藥企也開有兒童藥品生產線但工作不飽和，常處于閑置狀態。另外，國外很多藥品除了給醫生的專業用藥說明書，還有專供非專業人士閱讀的用藥說明書。我們也期待藥企對藥品說明、包裝進行細化，有專業的、詳細的用藥說明。

中國醫學科學院醫學信息研究所副所長池慧提出，如果沒有相關優惠政策鼓勵，企業很難積極去研發、生產兒童用藥。應該將兒童用藥研究納入“重大新藥創制”國家科技專項，引導研究機構和醫藥企業投入兒童用藥的研發和生產。并制定優惠政策，比如對具有專利的藥品進行兒童臨床研究時，可借鑒美歐國家延長專利保護期的做法。給予生產兒童用藥企業定價、采購、進入基本藥物和“醫保”目錄等方面的優惠政策。

近日，國家食品藥品監督管理局發布的《關于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創新的意見》提出，兒童藥物優先審評，鼓勵研發兒童專用劑型和規格。同時，藥監部門將會同有關部門研究在招標、定價和進入醫保等方面，出臺綜合措施鼓勵兒童用藥研發。

鏈接

美國 兒童用藥有輔助糖漿

對兒童用藥，美國政府嚴格規定，比如孩子感冒無論多嚴重，均不允許打針，不得已要用抗生素的，藥劑師必須向家長明確詳細交代好藥物的用法用量、使用時間、保存方法和不良反應等，否則可能引來訴訟。

而美國大部分藥品不但有兒童劑型，還有專門給兒童輔助用藥的糖漿。這種糖漿包括桔子味、水蜜桃味、草莓味等多種口味，可讓孩子按喜好挑選。