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西南合成抗癌新藥進入Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗
記者 王屹 編輯 阮奇
西南合成今日公告,公司與方正醫藥研究院合作研發的國家一類抗癌新藥康普瑞丁磷酸二鈉Ⅱ、Ⅲ期臨床申請已獲得國家食品藥品監督管理局藥物審評中心技術評審通過。公司有關負責人表示,這標志著該藥物Ⅰ期臨床研究實驗順利結束,近期將進入Ⅱ期臨床試驗階段。預計此過程將耗時3-5年。
據了解,公司與方正醫藥研究院已就Ⅱ期臨床研究準備就緒,已有天津及北京權威腫瘤醫院有意向承接該藥物臨床試驗工作。
資料顯示,2010年1月西南合成與方正醫藥研究院簽署《技術開發(合作)合同》,共同研究開發康普瑞丁磷酸二鈉(CA4P)Ⅰ期臨床研究項目。CA4P是一種血管靶向藥物或內皮破壞藥物,其機理是引起腫瘤血流供應迅速中斷導致腫瘤由于供氧不足和營養饑餓而死亡。
西南合成負責人說,公司是西部最大的醫藥研發、制造和出口基地,方正醫藥研究院是依托北大醫學部并擁有博士后工作站的研發機構。合作開發歷時兩年即取得突破性進展,顯示了強強聯合的協同效應以及雙方在創新藥物臨床研究方面的實力。
除了前述創新藥物方面的研發合作,今年10月29日,西南合成還與方正醫藥研究院簽訂了《藥物研發戰略合作協議》,公司就精神疾病類、胃腸疾病類、抗腫瘤類等三個領域內的九個仿創藥物研發項目,與研究院進行戰略合作。預計明年即有合作研發品種獲得生產批件。